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토픽 118 / 128·## Part 11: AI 규제/차세대 표준

EHDS (European Health Data Space, EU 건강데이터 공간)

EHDS (European Health Data Space, EU 건강데이터 공간)

EU 시민의 건강 데이터를 국경 간 안전하게 공유하고 2차 활용(연구/정책)을 촉진하는 EU 데이터 거버넌스 규정

특징: 2025 발효, FHIR 기반 상호운용, 1차 이용(환자 본인 접근) + 2차 이용(연구/공익), 건강데이터 접근기관(HDAB) 신설

구성요소: MyHealth@EU(국경 간 데이터 교환), HealthData@EU(2차 이용 인프라), 건강데이터 접근기관, 데이터 품질 라벨

적용사례: EU 시민 국경 간 의료 데이터 접근, 의료 빅데이터 연구 활용, 공중보건 정책 수립 지원

비교: GDPR(일반 개인정보/동의 기반 2차 이용/상호운용 의무 없음) vs EHDS(건강데이터 특화/허가 기반 연구·공익/FHIR 기반 의무)

연관: GDPR, FHIR, 마이데이터, 디지털 헬스케어, 데이터 거버넌스